fda批准更新的aduhelm™处方信息,强调在临床试验中研究的人群 aduhelm应从患有阿尔茨海默病轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者中开始进行治疗
渤健和卫材宣布,美国食品药品监督管理局(fda)已批准aduhelm™(aducanumab-avwa)100 mg/ml注射液的处方信息更新。
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渤健和卫材宣布,美国食品药品监督管理局(fda)已批准aduhelm™(aducanumab-avwa)100 mg/ml注射液的处方信息更新。
2021年6月29日,上海腾瑞制药股份有限公司(以下简称“上海腾瑞”)与卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材中国药业”)签署市场推广服务协议,上海腾瑞负责卫材中国药业旗下糖尿病治疗药物“快如妥”(米格列奈钙片)在中国大陆地区的市场推广,双方携手合作,服务中国广大糖尿病患者人群。
卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,“卫材”)近日宣布,已在日本获得ezh2抑制剂“tazverik®200 mg片剂”(氢溴酸泰泽司他)的生产和上市许可,用于治疗ezh2基因突变阳性的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(仅在标准治疗不适用时使用)。
卫材和bms共同宣布,双方已就共同开发和商业化抗体偶联药物morab-202 达成独家全球战略合作协议,morab-202 是卫材原研首个adc药物,结合了卫材抗叶酸受体α (frα) 抗体和抗癌药艾立布林。该药物是一种潜在的同类最佳 frα adc,具有良好的药理学特征,并在晚期实体瘤患者中表现出单药活性。卫材正在日本进行1期临床试验和美国进行1/2期临床试验,评估morab-202靶向治疗frα阳性实体瘤(包括子宫内膜癌、卵巢癌、肺癌和乳腺癌)的效果。双方计划最早于明年进入该项目的注册阶段。
东京和新泽西州肯尼沃思,卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,“卫材”)联合msd近日宣布了关键性iii期clear试验(研究307)/keynote-581试验最新研究数据,该试验对乐卫玛(卫材研发的口服多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂)联合可瑞达(msd开发的抗pd-1疗法)以及乐卫玛联合依维莫司对比舒尼替尼用于晚期肾细胞癌(rcc)患者的一线治疗进行了研究和评价。在2021年美国临床肿瘤学会(asco)年会(摘要编号4502)的口头摘要会议上公布了基于患者报告结局评价健康相关生活质量(hrqol)的新分析结果。clear/keytnote-581的数据最初在2021年泌尿生殖系统癌症研讨会(asco gu)上公布,并发表于《新英格兰医学杂志》,该试验的数据目前正在接受美国食品药品监督管理局(fda)的审查。
申请基于相应的关键性iii期试验获得的无进展生存期、总生存期和客观缓解率数据
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