新闻 – 卫材（中国）药业有限公司-威尼斯人888

卫材和渤健宣布，阿拉伯联合酋长国（uae）卫生与预防部已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病。仑卡奈单抗的治疗适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，即：临床试验中开始治疗的人群。

 

 

仑卡奈单抗可以选择性结合可溶性aβ聚集体（原纤维*），以及ad中aβ斑块的主要成分——不溶性aβ聚集体（纤维），从而减少大脑中的aβ原纤维和aβ斑块。仑卡奈单抗是首个被完全批准的通过该机制降低疾病进展速度并减缓认知和大脑功能衰退的治疗方法。目前已获得美国、日本、中国、韩国、中国香港以及以色列等国家和地区的批准，并已在美国、日本和中国上市销售。

 

仑卡奈单抗的获批是基于全球大型iii期研究clarity ad。在clarity ad研究中，仑卡奈单抗达到了主要终点和所有关键次要终点，且结果具有显著统计学意义^1，2。据报道，在阿联酋，60 岁以上的老人中有 4.09% 患有痴呆症³。 ad被认为是痴呆症最常见的病因，通常占病例的 60-70%。⁴

 

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。渤健将负责该产品在阿拉伯联合酋长国的商业推广。

 

*原纤维被认是导致ad患者的脑损伤的元凶，其所含毒性是aβ中最大的，在与这种进行性衰弱的疾病相关的认知衰退中起主要作用⁵。原纤维对大脑神经元造成损伤，进而通过多种机制对认知功能产生负面影响，不仅增加了不溶性β斑块的形成，而且增加了对脑细胞膜和神经细胞之间或神经细胞与其他细胞之间传递信号的连接的直接损伤。减少原纤维可减少对大脑神经元的损伤和认知功能障碍来阻止阿尔茨海默病的进展⁶。

 

references

1. eisai presents full results of lecanemab phase 3 confirmatory clarity ad study for early alzheimer’s disease at clinical trials on alzheimer’s disease (ctad) conference. available at: https://www.eisai.co.jp/news/2022/news202285.html
2. van dyck, h., et al. lecanemab in early alzheimer’s disease. new england journal of medicine. 2023;388:9-21. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2212948.
3. qassem t., et al, prevalence and economic burden of dementia in the arab world. bjpsych open. 2023 jul; 9(4): e126. https://doi.org/10.1192/bjo.2023.517
4. world health organization. dementia fact sheet. march 2023. available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dementia.
5. amin l, harris da. aβ receptors specifically recognize molecular features displayed by fibril ends and neurotoxic oligomers. nat commun. 2021;12:3451. doi:10.1038/s41467-021-23507-z
6. ono k, tsuji m. protofibrils of amyloid-β are important targets of a disease-modifying approach for alzheimer’s disease. int j mol sci. 2020;21(3):952. doi: 10.3390/ijms21030952. pmid: 32023927; pmcid: pmc7037706.

随着工业化、城镇化、人口老龄化的加速发展，慢病已成为威胁人类健康的主要挑战之一。因此，加强慢病的防控与管理，提高全民健康素养，是我们当前面临的重要任务。

在此背景下，由中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会（rdpac）主办，新华网支持的“助力健康中国·慢病健康管理计划”圆桌会于8月2日在北京举办。

活动旨在汇聚医疗专家、医药企业等各界智慧与力量，共同探讨慢病健康管理的最新进展与未来趋势，为推动“健康中国”建设目标早日实现贡献力量。

助力健康中国·慢病健康管理计划圆桌会

锚定慢病防控 新华网携手rdpac共筑防线

人民健康是民族昌盛和国家强盛的重要标志。党的十八大以来，党中央把维护人民健康摆在更加突出的位置；党的二十大明确了“到2035年建成健康中国”的目标；党的二十届三中全会进一步提出了“深化医药卫生体制改革”的新期待……一系列部署，擘画了健康中国建设的宏伟蓝图。

新华网首席营销官、产经中心总经理徐明伟致辞

新华网首席营销官、产经中心总经理徐明伟表示，如今慢病已成为全球，包括我国居民健康的重大挑战，其高发病率、致残率、死亡率严重威胁人民生命与生活质量，对社会经济构成负担。目前，我国已将慢病防控提升至国家战略，出台多项政策，强化综合防控。

“此次，新华网与rdpac合作，为群众提供喜闻乐见、易于接受的慢病防控科普知识，致力于提升民众慢病管理意识，以共同助力‘健康中国’建设。”他说，新华网不断创新思维，通过专题报道等传播形式，推动科技与慢病防控知识融合，倡导“每个人是自己健康第一责任人”。相信通过科学防控、全民参与，我们将能有效遏制慢病，守护人民健康。

rdpac执行委员会副主席、诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍发言

rdpac执行委员会副主席、诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍认为，慢性疾病已成为全球主要健康问题之一，其患病率持续攀升，给个人和社会带来沉重负担。在中国，糖尿病和肥胖症等慢性疾病的形势也十分严峻，防控工作刻不容缓。国家对此高度重视，已将慢病防控提升到国家战略层面。作为“健康中国”的8797威尼斯老品牌的合作伙伴，rdpac及其成员企业多年来持续投资、加速创新、推动合作，为慢病防控贡献力量。

她进一步指出，诺和诺德作为rdpac其中一员，深耕慢性疾病领域，致力于做值得信赖的8797威尼斯老品牌的合作伙伴。植根中国30年来，公司通过深化全产业链布局、加速创新并扩大药物可及性、扩大合作从而打造慢病防控生态圈等多方面的努力，与中国医疗卫生事业共生共赢。然而，慢病防控仍任重道远，需要社会各界长期携手，共同满足在“筛查、诊断、治疗、长期管理”等多个环节的医疗需求。未来，诺和诺德将继续与政府及社会各界深化合作，合力打造慢病防控生态系统，共建没有慢病的美好明天。

专家共话挑战与趋势 探索慢病治理新路径

慢病防控作为“健康中国”战略的基石，其重要性日益凸显。面对人口老龄化的加速浪潮及居民生活方式的深刻变迁，慢病已跃升为我国民众健康的主要威胁。本次大会设立了“一线洞察：慢病综合管理挑战与未来展望”圆桌对话环节，汇聚了四位医学领域的顶尖专家，旨在深入剖析当前慢病管理所面临的复杂挑战，共同探讨其未来之路。

“一线洞察：慢病综合管理挑战与未来展望”圆桌对话环节

“随着人口老龄化进程加速，阿尔茨海默病等慢病正成为重大挑战。”首都医科大学宣武医院常务副院长唐毅说，该病发病机制复杂且异质性高，难以治愈但可通过多维度生活方式干预延缓进程。

他建议，公众应注意控制心脑血管疾病危险因素，保持社交活跃、适量锻炼、健康饮食及认知训练，以有效预防认知障碍；同时应构建痴呆防控体系，加强专科人才培养，以实现早期筛查、规范诊疗和长期管理。

北京协和医院变态反应科教研室主任支玉香称，过敏性疾病已成为全球第六大慢病，其高患病率和复杂性带来挑战。目前还存在大众对过敏性疾病认知不足，查找过敏原困难，且脱敏治疗制剂有限等限制因素。

她建议，公众细心观察过敏症状与季节、环境的关联，做好预防措施，如减少外出、戴口罩、盐水洗鼻等。“呼吁加强过敏性疾病科普和诊断试剂的研发，以提高治疗效果。”她补充说。

首都医科大学附属北京友谊医院减重与代谢外科副主任张鹏认为，作为慢病之一的肥胖，受遗传、生活方式等多重因素影响，减肥难度大。而社会对肥胖的认知不足和污名化，以及医疗体系中缺乏统一管理模式，都是减肥困难的原因。

“肥胖患者应到正规医院接受综合治疗，包括生活方式调整、药物治疗和手术等，并呼吁建立标准化的体重管理中心，将肥胖纳入医保覆盖，以促进更多患者接受正规治疗。”他建议说。

北京大学第一医院消化内科主任医师王蔚虹表示，幽门螺杆菌感染在我国广泛存在，与多种消化系统慢病相关，增加疾病负担。感染主要通过粪口、口口途径传播，因此需注意个人卫生和饮食习惯。

她认为，公众采取分餐制，可控制感染风险。她还指出，快节奏生活方式对消化系统有不良影响，建议保持规律饮食，避免过度节食，以保护胃黏膜健康。

企业创新引领 多方协同共建慢病防控新生态

近年来，中国慢病防控领域在“健康中国”战略的引领下，展现出独特的路径与创新实践。各级政府、医疗机构、企业以及非政府组织紧密协作，共同编织了一张覆盖广泛、精准高效的慢病防控网络。在“产业方案：中国慢病防控的独特之处与企业贡献”圆桌对话环节，与会嘉宾进行了深入的分享和交流，为慢病的有效防控与管理注入新动力。

“产业方案：中国慢病防控的独特之处与企业贡献”圆桌对话环节

武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪表示，幽门螺杆菌感染是胃癌的一个重要致病因素，而根除幽门螺杆菌可显著降低胃癌发生率。

通过讲述国际的成功案例，他建议中国可借鉴相关经验，实施由政府、学界和社会合力的幽门螺杆菌多级防控体系以及主动干预策略，对于降低胃癌的发病率和死亡率将具有显著效果，有望更快实现“健康中国”提高癌症总体5年生存率的目标。同时，武田制药在推动相关创新药物研发、早筛早诊体系建设、政策倡导及公众认知提升方面积极贡献，以助力“健康中国2030”目标实现。

alk爱而开全球副总裁、中国总经理纪娴表示，提到慢病挑战的时候，也是患者对慢病管理认知地提高。过敏性疾病管理面临着挑战与机遇，在提高生活质量的同时需平衡过敏性疾病的预防。

“alk爱而开作为过敏领域领导者，通过积极参与公众教育活动、建立脱敏产品标准化行业标准、开展真实世界研究，不断提升提升过敏性疾病的知晓度来推动领域进步。”她说，alk爱而开未来将继续加速引进创新产品，满足不断提高的中国患者的治疗需求需求，助力中国过敏性疾病防治水平不断提升。”

卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉称，人口老龄化背景下，阿尔茨海默病是一个重大挑战，卫材一直致力于该领域研究，并于近期上市了治疗阿尔茨海默病的单抗产品。

她认为，对于阿尔茨海默病而言，早期发现、诊断及预防是非常重要的；而构建多方合作的疾病管理生态圈，通过科技手段提升筛查效率，与各方合作减轻患者及家庭负担，可共同应对老龄化社会的健康挑战。

rdpac执行总裁嘉雷诺则介绍了rdpac会员企业在糖尿病管理方面的贡献。他指出，会员企业通过推出创新药物进入医保，不断提高糖尿病规范化管理比例。

“慢性病管理需要长期的眼光、系统的方法，需要全社会的共同参与和努力。”他说，rdpac致力于构建有利于糖尿病早发现、早诊断、早治疗的生态系统，通过“三合一整合管理模型”提升基层医护人员能力，并利用数字化手段提高患者生活质量，共同推动“健康中国2030”目标的实现。

“慢病防控 生活更从容——助力健康中国·慢病健康管理计划”倡议仪式现场

为进一步推动慢病防控工作，会议现场还举办了“慢病防控 生活更从容——助力健康中国·慢病健康管理计划”倡议启动仪式。

据悉，这一倡议不仅凝聚了社会各界的共识与力量，更为我国慢病防控事业注入了新的活力与希望。仪式上，各界代表承诺将携手努力，以实际行动践行倡议内容，共同推动慢病防控工作迈向新高度，为实现“健康中国”宏伟目标贡献力量。

 

文章来源：新华网客户端

在 2024 年 8 月 2 日举行的财务披露会议上，卫材再次明确了人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（商品名：乐意保^®）皮下注射剂（sc）的当前注册状况：

 

皮下制剂（涵盖起始和维持剂量）的注册审评已纳入美国食品和药物管理局（fda）的快速通道。依照与 fda 达成的协议，卫材于 2024 年 5 月开启了皮下制剂维持剂量的滚动递交及审评流程。在此期间，卫材还将与 fda 探讨皮下注射制剂起始剂量的最优剂量以及最为快捷的注册途径。截至目前，关于皮下制剂的申请时间表，卫材所公布的进展与先前宣布的内容保持一致，未发生任何变动。卫材预计将在 2025 年 3 月，即 2024 财年的第四季度，完成皮下制剂维持剂量的滚动递交。若获优先审评，审评时限为6个月；标准审评则为10个月。对于皮下制剂起始剂量，卫材旨在2025财年末（即2026年3月）前获监管部门批准。

静脉维持剂量（iv）的补充生物制剂许可申请（sbla）已于 2024 年 3 月 向fda提交，并于同年 6 月被受理。pdufa（处方药用户收费法案）的审评日期设定在 2025 年 1 月 25 日。

卫材始终致力于尽早为早期 ad 患者推出静脉维持剂量和皮下制剂两种创新治疗选择。

 

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。

 

7月20日，在2024脑健康大会上，一场别开生面的公益活动成为了展区瞩目的焦点——位于卫材中国精心策划的展台上，有这样一个温馨而特别的“记忆咖啡馆”，这样一群“老宝贝”，他们都是患认知症的长辈。热情如火的林阿姨、陈阿姨以及温文尔雅的李伯伯、余伯伯……他们并肩站在吧台后，脸上洋溢着超越岁月的温暖笑容，手中不停地舞动，精心调制着每一杯香浓四溢、热气缭绕的咖啡。

图/卫材集团领导与咖啡店“老宝贝”们合影

 

老几位虽然年近七十，但他们对生活的热爱与执着，如同这杯中翻滚的咖啡，热烈而深邃，无声地传递给了在场的每一位。”您好，您是点一杯经典的美式，唤醒您清晨的活力？还是来一杯丝滑的拿铁，温柔拥抱您的每一个瞬间呢？”

 

人们被这份不凡的热情深深吸引，不由自主地排起了蜿蜒的长队，仿佛是在等待一场关于味蕾与心灵的双重盛宴。在这里，每一杯咖啡都不仅仅是一种饮品，它承载着岁月的故事，融合了老几位对生活的独特见解与细腻情感。在记忆咖啡馆的每一个角落，都能感受到那份浓郁与惬意缓缓流淌，让人沉醉，让人心生温暖，仿佛时光在这一刻变得柔软而漫长。

 

图/咖啡店介绍宣传板

 

“如果点了美式，却来了拿铁，请多包涵；如果点了小杯，却来了大杯，请别见怪！”在吧台醒目的位置，我们看到了这样一块明显的提醒标识。

 

据记忆咖啡馆的杨卫群店长介绍，记忆咖啡馆首家线下门店诞生于2020年，由上海尽美长者服务中心多年来扎根社区认知症服务的基础上发起的，这家以记忆健康为主题的公益咖啡馆由认知症长辈和家属参与运营。此次受卫材（中国）药业有限公司的邀请，记忆咖啡馆及老宝贝团队首次跨城市来到首都北京参加2024脑健康大会。由于需要考虑到叔叔阿姨们的身体情况和需要家属的同意，最终七位“老宝贝志愿者”如愿以偿来到会场，在临时搭建的咖啡馆里为参会的脑健康专家、学者和国际嘉宾提供公益咖啡，展现独有的精神面貌。

 

图/咖啡店现场打卡火热

 

杨店长表示，“记忆咖啡馆之前参加过老博会、陆家嘴咖啡节，更是走进了进博会。在记忆咖啡馆，鉴于他们的高龄，是认知障碍的易感群体，每位‘资深伙伴’初次到访时都会接受专业的脑健康评估。对于认知症的高风险人群，非常适合从家里出来，和大家多交流和互动。同时，呼吁社会大众守护记忆，更多关注老年人的脑健康。”

 

图/卫材中国领导与咖啡店“老宝贝”们合影

 

据卫材（中国）药业有限公司的活动组织者介绍，邀请他们参与此次盛会，正是被他们身上那种积极向上、乐观面对生活的精神所深深打动。他们希望通过这样的平台，让更多人看到，健康老年生活的重要性和“早筛、早诊、早治”的必要性，传递出“年龄不是界限，爱与健康同在”的美好理念。

 

随着人口老龄化的加剧，脑健康已成为不容忽视的社会议题。从阿尔茨海默病到各种认知障碍，这些疾病不仅影响着患者本人的生活质量，也给家庭和社会带来了沉重的负担。以记忆咖啡馆为契机，提醒人们关注自身及家人的脑健康，倡导早预防、早诊断、早治疗的科学态度，共同构建更加健康和谐的社会环境。