新闻 – 第 11 页 – 卫材（中国）药业有限公司-威尼斯人888

卫材株式会社（以下简称”卫材”）于7月26日宣布，公司入选2022年富时社会责任指数。自2002年首次入选富时社会责任指数以来，卫材已连续21年被纳入该指数系列。

富时社会责任指数（ftse4good）是首个度量符合全球公认企业社会责任标准的公司表现的指数系列。该指数由富时罗素集团（ftse russell）开发，旨在促进对符合全球环境、社会和治理（esg）标准公司的投资。卫材在“公司治理”、“客户责任”、“劳动标准”和“税收透明度”等方面获得了较高的分数。截至2022年6月底，全球有1,092家公司被纳入了ftse4good先进指数系列，其中包括224家日本公司。

目前，卫材还被列入msci esg领袖指数、富时日本blossom指数、富时日本blossom行业相对指数、msci日本esg精选领袖指数、msci日本女性赋权指数、s&p/jpx碳效率指数等。以上指数均为政府养老投资基金（gpif）采用的日股esg投资指数。

卫材将秉承hhc企业理念，将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献，并满足全球多样化各种医疗保健需求，通过在esg的卓越表现和增加非财务价值，进一步提升企业价值。

 

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第二篇使用模拟模型研究lecanemab治疗早期阿尔茨海默病患者的潜在价值的文章

 

卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）今日宣布其在同行评议期刊《神经病学与治疗》上发表了一项早期评估的结果，该评估旨在使用经验证的疾病模拟模型–ad archimedes condition event（ad ace）模型^1,2,3，从美国医保支付方和社会的角度来估计抗β淀粉样蛋白（aβ）原纤维抗体lecanemab在治疗早期阿尔茨海默病（ad）患者的潜在经济价值。这是第二篇关于lecanemab潜在价值的文章，上一篇是关于使用模拟模型对lecanemab的长期健康结局进行评价，于2022年4月在《神经病学与治疗》上发表⁴。医保支付方角度重点关注直接护理费用（如门诊和住院服务、药物、干预治疗费用、疗养院和居家医疗保健服务），社会角度则进一步考虑了社会成本（如生产力损失和非正式护理费用）。如之前一篇文章所述，与标准治疗*（soc）相比，在soc基础上加用lecanemab（lecanemab soc）治疗的个体从基线到轻度、中度和重度ad的疾病进展可能会减缓，平均减缓时间分别为2.51年、3.13年和2.34年。这种基于模型的模拟初步结果可能会延长质量调整生命年（qaly**），并减少正式和非正式护理费用***。此外，本研究中使用的ad ace模型框架有助于评估lecanemab在不同情况下的潜在价值以及进行敏感性分析，包括患者子集、替代治疗停止规则****、潜在给药方案以及主要不确定性来源的影响。

卫材研发的lecanemab，旨在改善脑中已存在淀粉样病变的早期ad患者的预后，同时致力于开展和分享相关研究的临床分析和社会经济学分析。为此，卫材希望为利益相关者从社会角度讨论lecanemab的潜在临床价值和社会经济学价值提供基础，并暂时不为lecanemab定价。

这一基于模型的模拟利用了iib期临床试验（研究201）的结果，该试验评价了lecanemab用于已存在淀粉样病变的早期ad患者的疗效和安全性，并已发表。其还根据临床和经济审查研究所（icer）*****的建议，在广泛的支付意愿阈值范围（50,000美元-200,000美元/qaly）内估计了lecanemab soc的潜在经济价值。从医保支付方角度来看，对于确认存在淀粉样病变的早期ad患者来说，相比于soc，预计lecanemab soc将增加0.61 qaly，非治疗总费用将减少8,707美元/人（社会角度：增加0.64 qaly，减少11,214美元）。根据这一早期经济评价，估计lecanemab的潜在年度价值导向定价(vbp)为9,249-35,605美元（社会角度：10,400-38,053美元）。

icer的价值框架⁵表明，不能仅根据临床和成本效益指标来衡量价值，因此在评估长期价值时，还要在框架中加入对背景因素以及其他获益和不利因素的考量。相对于直接医疗费用而言，ad还给社会造成了巨大负担，这可能导致在估计lecanemab的合理价格时采用社会视角并提高广泛支付意愿阈值范围的上限。

许多ad患者接受了家人和朋友的非正式护理，2021年美国无偿护理总时间超过160亿小时，价值2716亿美元⁶。这些预测和模拟结果表明，早期使用lecanemab治疗可能会减少此类成本和经济负担，并为医疗保健决策者提供有关lecanemab潜在临床和社会经济学价值的深刻见解。我们很快就能获得lecanemab iii期clarity ad研究的数据，从而为模型输入提供信息并完善研究结果。如果lecanemab获得美国食品药品监督管理局（fda）的批准，卫材可能会使用这个框架以及其他考虑因素（如可负担性、卫生系统的可持续性等）来确定vbp。

卫材株式会社高级副总裁、神经系统疾病研发业务总裁兼全球阿尔茨海默病负责人、卫材美国董事长兼首席执行官ivan cheung表示：“卫材的目标是创造新疗法，比如我们的抗β淀粉样原纤维抗体lecanemab，这可能有助于减轻阿尔茨海默病患者及其家人的焦虑。对于阿尔茨海默病，重要的是评价疗法的整体价值，不仅要考虑医疗成本，还要考虑巨大的社会成本。作为卫材“关心人类健康使命、信任和透明度”承诺的一部分，我们将继续公布有关lecanemab的数据和信息，并期待今年秋季能够分享lecanemab验证性iii期clarity ad临床试验的结果。”

卫材于2022年5月在加速批准通道下完成向fda滚动提交lecanemab治疗早期ad的生物制品许可申请（bla）。lecanemab治疗早期ad的iii期clarity ad临床研究正在进行中，并于2021年3月完成招募，共入组1795名患者。clarity ad研究的主要终点数据将于2022年秋季公布。fda已经同意，在clarity ad研究完成后可将所得结果作为确证性研究的结果，以验证lecanemab的临床获益。卫材可能于2022财年内（截至2023年3月）向fda提交lecanemab的全面批准申请（具体取决于clarity ad临床试验的结果）。2022年3月，卫材开始在日本根据事先评估咨询制度向药品和医疗器械管理局（pmda）提交申请数据，以使lecanemab尽早获批，并将根据卫材2022财年内clarity ad研究的结果申请生产和上市许可。另外，根据clarity ad研究的结果，卫材计划于2022财年在欧洲提交新药申请。

本新闻稿讨论的是正在开发的药物的研究用途，无意传达关于疗效或安全性的结论。我们并不保证此试验用药物将成功完成临床开发或获得卫生当局的批准。

*ad的标准治疗（soc）目前包括生活方式调整和症状的药物治疗。

**质量调整生命年（qaly）是一种衡量健康结局的指标。由于健康是生命长度（即数量）和生活质量（qol）的函数，qaly的产生则是为了将这些属性的值合并为一个个体指数。一个qaly等于处于完全健康状态的一年。qaly评分范围从1（完全健康）至0（死亡）。例如，一项新的干预措施可能会增加3年的寿命，并将生活质量改善70%（qaly评分为2.1），而现有的干预措施可能会增加3年的寿命，但qol 仅可改善50%（qaly评分为1.5），所以这项新干预措施的增量qaly将为0.6 qaly。

***正式和非正式护理费用不包括lecanemab药物费用。

****在情景分析中探讨了替代的治疗停止规则，即在1.5年、3年和5年的固定期限后停止lecanemab治疗。

*****icer是美国的一家非营利性研究组织，专注于评估处方药、医疗测试、器械和卫生系统提供创新的临床和经济价值证据。

 

¹ kansal ar, tafazzoli a, ishak kj, krotneva s. alzheimer’s disease archimedes condition-event simulator: development and validation.alzheimers dement (ny).2018;4:76-88.published 2018 feb 16. doi:10.1016/j.trci.2018.01.001.

² tafazzoli and kansal. disease simulation in drug development, external validation confirms benefit in decision making.the evidence forum.2018.

https://www.evidera.com/wp-content/uploads/2018/10/07-disease-simulation-in-drug-development_fall2018.pdf

³ tafazzoli a, weng j, sutton k, et al. validating simulated cognition trajectories based on adni against 436 trajectories from the national alzheimer’s coordinating center (nacc) dataset.11th edition of clinical trials on 437 alzheimer’s disease (ctad); barcelona, spain: 2018.

⁴ tahami monfared aa, tafazzoli a, ye w, chavan a, zhang q. long-term health outcomes of lecanemab in patients with early alzheimer’s disease using simulation modeling. neurol ther 11, 863–880 (2022). https://link.springer.com/article/10.1007/s40120-022-00350-y.

⁵ icer value framework 2020-2023. 2022.icer_2020_2023_vaf_02032022.pdf

⁶ alzheimer’s association. 2022 alzheimer’s disease facts and figures 2022 available from: alzheimers-facts-and- figures.pdf.

 

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自2020年新冠疫情发生以来，如何做好防护成为人们生活的重要问题。

2022年3月8日，卫材（中国）投资有限公司（简称“卫材中国”）正式对外宣布，为满足广大消费者特别是有宝宝的家庭的在疫情期间确保环境清洁安心的强烈市场需求，将正式在中国隆重上市含有长效抗菌剂etakⓡ的除菌喷雾（中文名称：怡待可ⓡ除菌喷雾）。

etakⓡ是持续型抗菌剂，由广岛大学大学院医系科学研究科口腔生物工学领域的二川浩树（nikawa, hiroki）教授开发。使用怡待可ⓡ除菌喷雾喷洒后，etakⓡ的粘合成分会与抗菌成分进行化学结合，在喷洒过的表面形成一层屏障，抗菌效果可持续1周。

在当前新冠疫情各地反复抬头的威胁下，如何快速有效又安全的消除病毒和细菌一直是消费者特别是有宝宝的妈妈们关注的话题。在卫材于中国实施的消费者调查[1]中发现，有孩子的母亲对于安全性高的卫生产品以及对于抗菌效果的持续性的需求较高。本调查结果显示，有9成以上的母亲每周会使用3-5次具有除菌效果的喷雾产品，在日常清洁工作中，如何持续保护家人及环境卫生成了新的防疫方法之一。

因此，为了满足妈妈们的需求，卫材中国特别推出了怡待可ⓡ除菌喷雾。怡待可ⓡ除菌喷雾不含酒精，因此可用于宝宝用品，有宝宝的家庭也可放心使用。这款产品不仅可以用于消除个人物品上的细菌，还可以用于家居物品。外出前在外套、手套、包袋上喷洒，可以抵御病毒、细菌的靠近，在室内也有助于防止通过手部或物品来扩散病毒、细菌。即便用水或酒精擦拭后仍然有持续抗菌作用，因此如门把手、厨房用品、浴室、厕所等，一瓶喷雾可适用于多种生活场景。预先喷洒，为身边各种各样的物品形成抗菌屏障，阻止病毒和细菌的靠近。

目前怡待可系列产品已经全面在中国上市，除了本次上市的怡待可ⓡ除菌喷雾外，去年底也已经推出怡待可ⓡ卫生湿巾，同时将帮助那些希望远离有害细菌的消费者，保护更多生活场景，改善他们的生活品质。能够去除病毒和细菌、抗菌作用持续1周的“怡待可ⓡ除菌喷雾”为中国的消费者提供了居家预防病毒细菌的新习惯。

[1].调查期间：2021年7月21日～7月29日，调查对象：在中国家有婴幼儿～小学生孩子的20岁～49岁的女性，以及家有初中及高中生孩子的30岁～49岁的男性，合计2,640人。调查方法：网络

卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布ceo内藤晴夫于2022年1月27日参加名为“立志于100%消除被忽视的热带病（neglected tropical diseases，简称ntds）”的线上活动，庆祝《伦敦宣言》（消除被忽视热带疾病的国际公私伙伴关系）10周年纪念日。内藤表示，卫材将继续支持消除ntds，实现世界卫生组织（who）去年发布的“2021-2030年ntds路线图”。十周年纪念活动旨在展现《伦敦宣言》十年间取得的成就，确认相关方将继续努力解决ntds的坚定承诺，并加强对《关于ntds的基加利宣言》的支持。《基加利宣言》是《伦敦宣言》的继承，将于2022年6月在卢旺达共和国首都基加利举行的英联邦政府首脑会议（chogm）上公布。

从《伦敦宣言》发布到2020年，公私合作取得了巨大成就。制药业通过提供药物为消除ntds做出了贡献，共有130亿高质量治疗捐赠。43个国家已经消灭了至少一种ntd，6亿人不再需要针对ntds进行防御。尽管取得了这些进展，但仍有超过17亿人受到ntds的威胁。在这次活动中，内藤表示：“我们消除ntds的行动植根于制药公司的基本使命，即向需要药物治疗疾病和拯救生命的人提供药物。在《伦敦宣言》出台后，治疗ntds的药物研发更加活跃，在建立了灵活的监管审批体系的同时，扩大了资金投入，这些都需要利用公司伙伴关系来加速更进一步的创新。利用远程医疗等数字技术有助于确保在社会基础设施不完备的情况下提供医疗保健服务。”

在《伦敦宣言》的帮助下，卫材为消除淋巴丝虫病（lf）一直向世界卫生组织免费生产和供应治疗淋巴丝虫病药物——乙胺卡马嗪片（dec）。迄今为止，卫材在印度的vizag工厂生产20.5亿片乙胺卡马嗪片，已供应给全球29个国家（数据截止至2022年1月）。尽管淋巴丝虫病已经在17个国家被消灭，自2000年以来受感染的人数下降了74%，但在全世界依然有8.6亿人口面临被感染的风险。卫材承诺免费向需要乙胺卡马嗪片的国家提供药品，直到这些国家消灭了淋巴丝虫病。除了供应乙胺卡马嗪片之外，卫材还在开展各种活动，如支持大规模药品管理（mda）、提高疾病意识和改进卫生条件。

此外，卫材还通过与全球研究组织的合作，积极参与ntds的新疗法开发。通过利用全球卫生创新技术基金（ghit基金）和其它基金的资金，卫材正在展开联合开发新疗法，例如：与利物浦热带病医学院和利物浦大学合作开发治疗慢性足菌肿的新疗法，并与被忽视疾病药物协会（dndi）合作开发治疗足菌肿和利什慢病的新疗法。

卫材承诺遵守《基加利宣言》，并加强与全球伙伴的合作，来解决ntds实现ntds 2021-2030年的新路线图。

卫材以“关心人类健康”（hhc）的理念为基础，致力于保障发展中国家和新兴国家人民的健康和福利。一旦这些国家的人民恢复健康，他们就可以进行恢复生产的活动，这将有助于经济发展和扩大中等收入阶层。卫材认为这是为未来创造市场的一项长期投资。卫材积极利用与政府、国际组织、学术界和非营利性私营部门组织，加速开发包括ntds在内的传染病新疗法，并促进改善药物可及性的倡议，例如：大规模药品管理（mdas）和疾病认知活动。通过这些举措，卫材寻求进一步为世界患者及其家属做出贡献，并增加医疗保健所提供的福利。