新闻 – 第 19 页 – 卫材（中国）药业有限公司-威尼斯人888

艾伯维gk（总部：东京都港区；总裁：james feliciano，以下称“艾伯维”）和卫材株式会社（总部：东京；首席执行官：内藤晴夫，以下称“卫材”）今天宣布修美乐®全人源抗tnfα单克隆抗体的部分变更上市许可，对于额外剂量和给药，特别是在治疗的前4周后，每隔一周（q2w）添加80mg，可作为治疗化脓性汗腺炎（以下简称“ hs”）患者治疗方案的一种选择。

以前，hs患者的修美乐推荐剂量在第0周为160mg，然后在两周后通过皮下注射给药80mg。从第4周开始，修美乐应该每周一次（qw）服用40mg。如今，新添加了80mg q2w方案作为治疗选择，其功效和安全性与40mg qw方案相当。与40mg qw相比，80mg q2w有望通过将给药次数减少一半并延长给药间隔来减轻患者的负担。

该批准基于一项在日本iii期研究（研究m15-573）修美乐在80mg q2w下有效性和安全性评估结果和通过临床药代动力学研究中数据模拟的结果。日本iii期研究是一项多中心、开放标签、单组研究，旨在评估修美乐对日本中重度hs患者的有效性和安全性。

修美乐于2017年被批准为hs适应症孤儿药，并于2019年2月21日在日本首次被批准用于hs适应症。目前，修美乐是日本唯一具有hs适应症的药物。

hs是一种疼痛性，炎症性皮肤病，具有慢性病程，通常在青春期后出现。经常在腋窝，腹股沟，乳房褶皱和臀肌区域观察到炎症症状。主要症状为红色，水肿样肿块，症状进展导致结节，脓肿甚至瘘管形成。 反复复发会导致患处增厚，从而形成疤痕。严重的症状可能会限制患者的日常活动，有时会迫使他们停止工作。 日本的流行病学数据未知，据报道日本以外的流行率为1％。由于该病认识不佳且难以诊断，因此国外报告显示，确定性诊断的平均时间为7年，比牛皮癣和其他炎性皮肤病的诊断时间更长，hs病人也更常去医院就诊。

艾伯维和卫材致力于通过努力推动适当使用修美乐（包括用于此适应症）并提供有关修美乐的相关信息，进一步为更多患者的生活质量（qol）改善做出贡献。

卫材株式会社（总部：东京，ceo：内藤晴夫）近日宣布，其在美国金融信息杂志《institutional investor（机构投资者）》公布的“全日本执行团队” 生物技术和制药领域企业中排名第一，并荣获“最佳ceo”、“最佳cfo”和“最受尊崇企业”荣誉。

institutional investor	《机构投资者》
2020 all-japan executive team	2020年全日本执行团队
most honored company	最受尊崇企业

该项评选是由世界著名的金融信息杂志《institutional investor（机构投资者）》根据全球机构投资者和分析师的投票，评选出各行业中ir活动表现出色的日本企业。2020年，由189家证券企业和金融机构近350位投资者和分析师参与投票和评选。卫材以投资者会议和针对esg的积极举措等高质量的ir活动而受到高度推崇，ceo内藤晴夫的公信力、沟通能力和领导才能受到高度赞扬。

有关详细信息，请访问《institutional investor（机构投资者）》网站。（英语）

网址：https://www.institutionalinvestor.com/research/9955/the-all-japan-executive-team

卫材的企业理念是：将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献，同时满足全球不同的医疗保健需求。为实现这一理念，企业尊重股东和投资者的权利，确保管理的公平性和透明度，并参与ir活动持续提升其企业价值。

媒体咨询：
卫材株式会社公共关系部
81-(0)3-3817-5120

2020年3月20日、3月27日，由卫材（中国）药业有限公司（简称“卫材中国药业”）主办的第六届卫材中国give（gastrointestinal &liver disease treatment forum，以下简称“give”）消化疾病诊疗论坛（在线版）两场均已成功落幕。疫情期间，为避免人员聚集，此次论坛采取了创新的线上会议模式。give消化疾病诊疗论坛是卫材中国药业消化肝病领域最盛大的年度学术盛宴之一，旨在为中日专家搭建学术交流平台，深入剖析消化领域最前沿的发展趋势。此次论坛邀请了感染、消化领域的专家，共同探讨新冠疫情下感染领域的最新进展和当下消化领域诊疗模式以及未来的发展方向。两场线上同步观看达2万人次以上，疫情虽阻碍了相聚，却无法阻碍学术的碰撞与坚守。

卫材中国药业总经理冯艳辉女士线上致辞

3月20日上半场give论坛，首先由卫材中国药业总经理冯艳辉女士致辞，她表示，欢迎和感谢各位专家和同道参与此次线上give论坛，感谢大家疫情期间仍不懈地对消化肝病事业的发展所做出努力和付出，卫材中国药业始终秉承hhc(human health care)“关心人类健康”的企业理念，致力于推动消化肝病领域长足发展，以学术提高病患及家属的满意度。卫材中国药业将与各位专家、同道一起为患者创造更大价值。

陈旻湖教授担任上半场论坛主席

上半场论坛邀请了中华医学会消化分会主任委员陈旻湖教授担任此次论坛主席， 第一个讲题是由盛吉芳教授带来的《感染特辑-新冠肺炎重症病例救治》，盛吉芳教授精彩的讲演使线上参会人数激增。第二个讲题是由沙卫红教授带来的《防微杜渐–谈药源性消化道损伤的全面管理》和李景南教授的《better or fitter–慢性胃炎个体化治疗》。两位教授的分享让广大听众在药源性肝损、药源性消化道损伤两方面有了全新的认知。最后，由陈旻湖教授为本次论坛做总结性发言，陈旻湖教授对give论坛给予了充分的肯定并祝愿give论坛越办越好。

卫材中国药业张建忠副总经理致辞

3月27日，下半场give论坛邀请卫材中国药业张建忠副总经理致辞，他表示give论坛已延续六年，是卫材中国药业消化领域每年最盛大的学术盛宴之一，感谢各位专家一直对give论坛的大力支持，卫材中国药业将持之以恒的为消化肝病事业的发展付诸行动。同时下半场邀请上海瑞金医院邹多武教授担任论坛主席兼论坛讲师。四川大学华西医院感染性疾病中心主任唐红教授带来了《感染特辑—新冠肺炎的诊疗与防控》，在感染科的角度，为听众一一解析了大家最关心的疫情诊疗和防控情况。邹多武教授的《胃食管反流病诊治的挑战和思考》与浙江大学城市学院医学院院长戴宁教授的《旧貌vs新颜—功能性肠胃病重叠症状的现状与诊治》分享了最新的胃食管反流和功能性消化性不良的诊疗问题。三位教授都分享了相关医学话题最新的信息，也对此次give论坛给予了高度的好评。

邹多武教授担任下半场论坛主席

卫材中国药业秉承hhc“关心人类健康”的企业理念并致力于打造消化领域学术国际交流平台，将严谨的学术理论和临床实践结合，探索临床诊疗思路，提高消化系统疑难病例的临床诊疗水平，分享国内外最新的学术信息，让专业医生有更多的收获和突破。

2020年3月22日，由卫材（中国）药业有限公司（简称”卫材中国药业”）倾力打造的”卫材神经科学高峰论坛”（empowering neurology’s future，简称: enf） 顺利召开。疫情期间，为避免人员聚集，此次论坛采取了创新的线上会议模式，2020卫材中国药业enf全新在线学术季重磅开启，从3月22日至4月28日，每周一期，共计七期。3月22日为enf在线论坛首场周围神经病分会，首场分会中通过e-meeting参会人数达2645人次，通过医学界观看直播达1.7万人次。疫情虽让脚步受限，却无法阻止参会人员对学术的向往和坚守。

“2020卫材神经科学高峰论坛”（在线版）直播达1.7万人次

本次会议邀请了中华医学会神经病学分会副主任委员、山东大学齐鲁医院的焉传祝教授担任会议主席，复旦大学附属华山医院的陈向军教授担任点评专家，并邀请了4位既往”pn疑难病例分享赛”表现优异的年青医生带来周围神经病疑难病例分享，4位年青医生分别是北京大学第一医院的赵亚雯医师、浙江省人民医院的王奕琪医师、首都医科大学附属北京天坛医院的邰宏飞医师，上海交通大学医学院附属仁济医院的周夏俊医师。分享了4例精彩的周围神经病病例，分别是遗传性压力易感周围神经病、家族性淀粉样周围神经病、抗-caspr1 igg4阳性cidp、线粒体神经胃肠型脑肌病。内容精彩，专家阵容强大，吸引大量神经科医生参与。

中华医学会神经病学分会副主任委员、山东大学齐鲁医院的焉传祝教授直播中

卫材中国药业始终秉承hhc (human health care) “关心人类健康”的企业理念，通过搭建学术交流平台呈现和分享丰富的疾病管理经验和前沿学术进展。企业将神经病学视为重点关注的治疗领域之一，致力于推动该领域长足发展，以学术推动病患及其家属获得更好医疗救治的满意度，为患者提供新的治疗方案，为解决患者及其家属的多样化需求做出更大的贡献。

“2020卫材神经科学高峰论坛”（在线版）点评专家直播中

 

“2020卫材神经科学高峰论坛”（在线版）第一站圆满收官，在线参会的医生对此次会议内容及会议效果给予了高度评价，让我们共同期待后续同样精彩的学术盛宴。

附（接下来六期专题时间表）：
3月28日——认知障碍专题
4月07日——癫痫专题
4月11日——帕金森病专题
4月18日——头痛专题
4月25日——眩晕专题
4月28日——传承经典，展望未来（enf总论）

卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：內藤晴夫，以下简称“卫材”）和富士药品株式会社（总部：埼玉県，首席执行官：高柳昌幸，以下简称“富士药品”）宣布，他们已就由富士药品研发用于治疗高尿酸血症和痛风的dotinurad（通用名称）达成许可协议，卫材将负责其产品在中国市场开发和销售。

根据这份协议，卫材将从富士药品获得dotinurad在中国的独家开发和销售权。富士药品将保留dotinurad制剂生产责任，并向卫材提供药品。卫材将负责dotinurad在中国的新药申请，并向富士药品支付预付款、开发里程碑和销售里程碑款项。

在中国，高尿酸血症是仅次于糖尿病的第二大最常见的代谢性疾病，众所周知，与泌尿系统、内分泌系统、代谢系统、心脑血管系统等中的多种疾病有关，包括痛风。 此外，据估计，目前在中国高尿酸血症患者数量约为1.9亿，痛风患者数量约为1600万¹。随着中国社会经济的发展，由于生活方式和饮食习惯的变化，预计患者人数将在不久的将来进一步增加。

dotinurad是富士药品研发的一种新型的痛风和高尿酸血症治疗药物。dotinurad通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白（urat1），抑制尿酸重吸收并降低血液中尿酸水平。

根据这项协议，卫材将继续在中国开发该药品，并再商业化后，通过卫材在中国业务中积累的知识和网络，为尚未满足医疗需求的高尿酸血症患者做出贡献。富士药品期望通过利用卫材的业务基础将药品dotinurad在中国的价值最大化，这是该药品全球拓展的第一步。卫材和富士药品通过dotinurad的开发和商业化，将为中国的高尿酸血症和痛风提供新的治疗选择，并有助于改善患者的生活质量。

媒体咨询：

卫材株式会社

公共关系部

81-(0)3-3817-5120

 

参考
¹ for the estimated data regarding the number of patients with hyperuricemia as well as the number of patients with gout:
·  data of morbidity prevalence rate – rui liu et al., prevalence of hyperuricemia and gout in mainland china from 2000 to 2014: a systematic review and meta-analysis, biomed research international, volume 2015, article id 762820
·  estimated data calculated from united nations world population estimates – world population prospects, url：http://www.un.org/en/development/desa/population/