新闻 – 第 30 页 – 卫材（中国）药业有限公司-威尼斯人888

卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”）宣布将在2018财年至2022财年的5年间向全球健康创新技术基金（ghit基金）提供总计5亿日元的资金支持，资助其第2期活动，ghit基金是由多家日本制药公司（包括卫材）、日本政府和比尔与美琳达·盖茨基金会于2013年4月共同创建的公私伙伴关系基金，本基金通过促进日本和海外科研机构之间的合作，致力于加速开发用于治疗发展中和新兴国家传染病的新药。

为发展中和新兴国家患有传染病（例如被忽视的热带病）和疟疾的众多人开发治疗方法，需要克服特定疾病研发和市场化问题；也需要建立本地供应系统并帮助患者获得诊断和治疗。克服这些挑战的关键是超越一般行业界限的产业-政府-学术界合作关系。

卫材主动与学术和科研机构合作，并在ghit基金的支持下参与了11个联合研究项目，以开发用于疟疾、美洲锥虫病、利什曼病和丝虫病的新药和疫苗。

目前，卫材与非盈利组织 — 被忽视疾病药物研发倡议组织（ndni）合作，正在进行用于治疗美洲锥虫病的内部开发药剂e1224（通用名：fosravuconazole）的ii期临床试验。卫材也与非盈利公私伙伴关系疟疾药品事业会（mmv）和肯塔基大学合作进行抗疟疾剂sj733的i期临床试验。此外，几个临床前阶段项目正在进行中，包括与布罗德研究所和疟疾药品事业会合作研发具有新作用机制的抗疟疾制剂，该研究今年已被ghit基金接受。

根据”关心人类健康”的企业理念，卫材将继续主动地参与有助于改善发展中和新兴国家人民健康和福利的项目。卫材认为此项目是一项经济增长和扩大中等收入者的长期投资。

2017年4月19日，卫材（中国）药业有限公司（以下简称：卫材（中国））受邀参加由全国政协教科文卫体委员会在江西省于都县举办的”卫生三下乡”活动，并向本次活动捐赠价值约54万元的药品，用于当地医院的医疗健康使用。据统计，卫材（中国）一直秉承hhc（human health care，关心人类健康）精神，践行企业责任，在2014年到2017年通过“卫生三下乡”活动分别捐赠价值45万、49万、50万和54万的药品，卫材（中国）连续四年向”卫生三下乡”活动捐赠总值198万元药品。

卫材（中国）向”卫生三下乡活动”捐赠价值约54万元的药品

“卫生三下乡”活动是全国政协教科文卫体委员会每年都会组织的重要活动，是贯彻政协章程的传统活动。活动不仅能为基层送医、送药、送理念、送技术、送管理，同时拉近委员、专家与群众的距离。这与卫材（中国）的hhc理念相辅相成，关心人类健康。卫材（中国）提倡每位员工每年都要用1%的工作时间和患者在一起践行hhc，只有体会到患者的感受和痛楚才能更好的提供服务，才能为患者提供真正需要的产品，才能让患者及家属信任、信赖卫材的产品和服务。卫材（中国）将在董事长兼古宪生及总经理冯艳辉的带领下，持续为”卫生三下乡”活动奉献企业爱心，为贫困地区的医疗卫生事业尽一份绵薄之力。

卫材（中国）药业有限公司获得捐赠证书

捐赠仪式上，黄洁夫会长、于都县委副书记、县卫计委主任等领导相继发言，中国医院协会常务副会长薛晓林会长与于都县卫计委签订捐赠协议。捐赠仪式后，黄洁夫会长、薛晓林会长等领导对卫材（中国）连续多年参与此项活动表示了赞扬，对于关心人类健康事业（hhc）的企业理念给予了高度认可。最后，黄洁夫会长表示，”卫生三下乡”活动将会延续下去，希望能有更多的医疗卫生机构加入到这支队伍中来，为医疗卫生事业的发展贡献绵薄之力。

4月11日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”）宣布，在其俏维俪bb品牌迎来六十五周年之际，于4月17日（周一）推出俏维俪bb®gold rich（指定药妆），这是一种推荐用来缓解疲劳的营养补充型饮料。

俏维俪bb gold rich是一种富含16种活性成分的豪华组合，成分数量在俏维俪bb系列中名列榜首。它所含有的活性成分包括复合b族维生素和1500mg牛磺酸，用以帮助疲惫的机体产生能量，以及由女性研发人员为女性消费者精心挑选的6种天然草药，包括东当归（日本当归）、人参和蜂王浆等。该产品的佛手柑口味，也被用于伯爵茶和其他产品，易于饮用，而其金色加粉红色的包装设计十分优雅，散发出奢华感。而这款俏维丽bb品牌旗下的营养补充型饮料为了便于女性消费者取用也专门设计成独立纸盒包装。

近年来，随着女性社会地位的提高，市场也越来越多地迎合女性消费者对营养补充型饮料的消费需求。此外，消费者饮用何种产品取决于她们的疲劳程度。本产品旨在满足女性对于饮用高性能饮料的需求。俏维俪bb gold rich是一种能快速缓解疲劳的产品，最适合在办公室或家里忙碌的女性。

俏维俪bb营养补充型饮料系列包括用于缓解日常疲劳的俏维俪bb® light 2，用于缓解极度疲劳的俏维俪bb® royal 2，以及用于虚弱体质的俏维俪bb® hyper，所有这些产品都是作为指定药妆进行销售，用来帮助缓解疲劳。

凭借俏维俪bb品牌，卫材将继续满足女性消费者的不同需求，并向越来越多希望在日常生活中获得健康和美丽的人提供支持。

2017年4月5日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”）和明治制药株式会社（总部位于日本东京；现任社长为小林阳太郎，以下简称”明治”）宣布，他们已签订了有关帕金森症治疗药物沙芬酰胺（开发代码：me2125）在日本和亚洲销售的许可协议。沙芬酰胺目前由明治在日本进行临床研发。

根据协议，卫材将获得沙芬酰胺在日本的独家销售权和亚洲（七个国家*）的独家开发和销售权。明治将继续进行临床试验，该试验目前正在进行，并提交了该药在日本的生产和销售授权申请。同时，卫材将进行临床试验以征求监管部门批准，并在亚洲进行申请。明治将为卫材生产和供应沙芬酰胺用于日本和亚洲市场。

此外，根据协议，卫材将向明治支付预付款以及研发里程碑和销售提成的费用。

帕金森症是一种神经退行性疾病，可导致运动功能障碍，包括肢体颤抖、肌肉僵硬和短步。其由多巴胺神经系统退化引起的，此类退化可导致大脑内缺乏多巴胺这种神经递质。

根据厚生劳动省的一项调查，2014年日本患有帕金森症的患者有16.3万人，并且该数字随着人口老龄化而持续增加。

通过补充大脑内的多巴胺供应，左旋多巴可广泛用于治疗帕金森症。然而，随着疾病进展，左旋多巴药效持续时间（”显效”时间）会缩短，有帕金森症症状在下一次用药之前出现反复的病例（”疗效减退”现象）。为了防止”疗效减退”现象，需要将与左旋多巴作用机制不同的药物纳入到联合治疗中。

沙芬酰胺是一种选择性单胺氧化酶b（mao-b）抑制剂，可减少所分泌多巴胺的降解，有助于维持大脑中多巴胺的密度。此外，沙芬酰胺阻滞钠离子通道并抑制谷氨酸释放，因此，有可能成为新的帕金森症治疗药物，同时具有多巴胺能和非多巴胺能作用机制。全球临床试验中，沙芬酰胺与左旋多巴联合治疗中晚期帕金森症，显示出”显效”时间延长和运动功能改善。

沙芬酰胺是newron制药公司（总部位于意大利米兰，以下简称”newron”）发现并研发的。2011年，newron与明治签订了许可协议，授权明治在日本和亚洲独家开发、生产和销售该药品。沙芬酰胺以商品名”xadago”在欧洲11个国家销售，2017年3月21日，获得了美国食品药品监督管理局的批准。在日本，明治目前正在进行沙芬酰胺与左旋多巴联合用药的ii/iii期试验。

通过此次达成的协议，卫材和明治将进一步满足不同需求，为帕金森症患者及其家庭提供更大福祉。

* 韩国，中国台湾，文莱，柬埔寨，老挝，马拉西亚和菲律宾

2017年4月5日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”）宣布，在美国癌症研究协会（aacr）第108次年会上，卫材展示了有关一种作用机制的最新研究数据，对模型小鼠联合给予卫材内部研发的抗癌剂甲磺酸乐伐替尼（以下简称”乐伐替尼”）与抗小鼠pd-1抗体之后，该作用机制导致小鼠的抗肿瘤活性增强。

在aacr会议上展示的结果表明，对接种了小鼠肝癌、黑色素瘤或结肠癌细胞系的同系模型小鼠联合给予乐伐替尼（10 mg/kg，每天一次）和抗小鼠pd-1抗体（500 μg/只，每周两次）、单独给予乐伐替尼或单独给予抗小鼠pd-1抗体，经比较发现，与单独给药组相比，联合给药组小鼠中观察到对肿瘤生长的重大抑制作用。

此外，与单独给药组相比，联合给药组中数量更多的小鼠表现出肿瘤的完全缓解（cr）。具体来说，在联合给药组中，30只小鼠中有7只表现出cr（结肠癌模型：2/10，黑色素瘤模型：2/10，肝癌模型：3/10），而在每种单独给药组中，30只小鼠中有1只表现出cr（结肠癌模型：1/10，黑色素瘤模型：0/10，肝癌模型：0/10）。

此外，在肝癌小鼠模型中，即使相同的癌细胞系被重新接种到肿瘤完全缓解的小鼠体内，也未观察到肿瘤在体内生长。

癌症组织rna分析及其他检测证实，接受乐伐替尼给药的模型小鼠中免疫抑制性肿瘤相关巨噬细胞减少、免疫抑制信号受体减少、记忆t细胞比例升高。

基于乐伐替尼导致的肿瘤相关巨噬细胞减少和记忆t细胞比例升高引起的免疫刺激反应，此项非临床研究提示，对小鼠模型联合给予乐伐替尼与抗小鼠pd-1抗体可产生协同抗肿瘤活性。

卫材将肿瘤视为一个重点治疗领域，仍将致力于提供关于乐伐替尼的更多证据，从而进一步满足不同需求，为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。

2017年3月28日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”）宣布，德国联邦联合委员会（g-ba）在其针对医保报销的评估中证实，相比依维莫司单独用药，由卫材内部研发的抗癌剂kisplyx^®（甲磺酸乐伐替尼）与依维莫司联合用药在治疗晚期肾细胞癌（rcc）方面可产生额外获益。基于这一额外获益评估结果，将与德国疾病基金会最高协会（gkv-sv）进行价格谈判，须商定一个报销价格。

g-ba评估基于一项ii期临床研究（研究205），该研究评估了患者中kisplyx与依维莫司联合用药的安全性和疗效，这些患者患有不可切除的晚期或转移性肾细胞癌并且接受了一种既往血管内皮生长因子（vegf）靶向治疗。根据研究结果，相比依维莫司单独用药组，kisplyx与依维莫司联合用药组的研究主要终点无进展生存期（pfs）显著延长。此外，相比依维莫司单独用药组，kisplyx与依维莫司联合用药组的中位总生存期（os）也有所延长。

在kisplyx与依维莫司联合用药组中报告的最常见的治疗中出现的不良反应（teae）是腹泻、食欲下降和疲乏。最常见的3级或以上teae（不良事件通用术语标准）是腹泻、高血压和疲乏。

2012年，欧洲肾癌患者人数估计约为11.5万人。肾癌中超过90%为肾细胞癌，其源于肾小管内衬中的恶性细胞。55岁以上人群中肾细胞癌发病率呈上升趋势，且男性患病的可能性大于女性。对于难以进行手术治疗的晚期或转移性肾细胞癌，标准治疗手段是分子靶向药物治疗。然而，因其低于5年的生存率，肾细胞癌的医疗需求仍然存在显著的缺口。

在欧洲，甲磺酸乐伐替尼已被指定为治疗甲状腺癌的孤儿药，并以lenvima^®进行销售用于治疗该适应症。

卫材将肿瘤视为一个重点治疗领域，旨在开发具有治疗癌症潜力的革命性新药。卫材仍将致力于扩展kisplyx的获得渠道，最大化该药的价值，从而进一步满足不同需求，为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。

2017年2月16日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，公司已与奥利安公司（总部位于芬兰艾斯堡，ceo为timo lappalainen，以下简称“奥利安”）达成一项销售和分销协议，在中国销售2种帕金森病治疗药物珂丹^®（恩他卡朋）和达灵复^®（左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋复方单片）。

根据协议条款，卫材将从奥利安获得这2种产品在中国市场的独家销售权，药品分销将由其中国子公司卫材(中国)药业有限公司（地址：江苏省苏州市）负责。

在中国，卫材拥有多元化的神经病学产品，包括帕金森病治疗药物咪多吡^®（单胺氧化酶抑制剂）、阿尔茨海默病治疗药物安理申®和周围神经病变治疗药物弥可保^®。此次引入的珂丹^®和达灵复^®，将进一步增强卫材的帕金森病产品阵容，将为中国的广大帕金森病患者提供具有不同作用机制的多种治疗选择（在中国，65岁及以上老年群体中，帕金森病患者大约占1.7%）。

帕金森病被认为是由于大脑中的一种神经递质——多巴胺缺乏引起。目前，左旋多巴被广泛应用于帕金森病的临床治疗，该药能够在大脑内转变为多巴胺，补充大脑多巴胺的供应，缓解帕金森病的症状。此外，代谢酶抑制剂也已广泛地应用于防止左旋多巴的外周代谢，帮助其更有效地进入大脑。

此次卫材获得授权的2种产品中，珂丹^®与左旋多巴联合用药，通过抑制儿茶酚氧位甲基转移酶(comt)外周代谢，帮助左旋多巴到达大脑。

达灵复^®是一种复方单片，由左旋多巴、卡比多巴(脱羧酶抑制剂)和恩他卡朋组成，后2种成分能有效帮助左旋多巴到达大脑；将多种组分制成单一片剂，将减轻伴有吞咽困难的患者的服药负担，有效提高服药依从性。

神经病学是卫材的重点治疗领域，通过此次帕金森病治疗药物销售协议，卫材旨在为解决多样化的医疗需求做出进一步的贡献，为中国神经系统疾病患者（包括帕金森病群体）提高福祉。

2017年1月5日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，已与卫材美国子公司eisai inc.（统称“卫材”）同艾瑞纳制药（总部位于美国加利福尼亚州，董事长兼首席执行官为amit d. munshi，以下简称“艾瑞纳”）达成协议，修改2013年11月与艾瑞纳全资子公司arena pharmaceuticals gmbh（统称“艾瑞纳”）签订的关于长期体重管理治疗药物氯卡色林（通用名：盐酸氯卡色林，在美国使用的商品名：belviq xr^® / belviq^®，以下简称“belviq”）的销售及供应合同。根据新协议，卫材获得艾瑞纳的所有权利，开发和营销belviq^®。

按照最新协议，卫材全权负责与belviq的全球开发、提交审批申请及全球销售相关的所有决策制定和实施。之前协商的财务条款如：支付给艾瑞纳的基于净销售、注册和销售里程碑的购买价格已被降低和修改。另外，将有一项技术转移，使卫材可以参与belviq的生产。卫材将承担艾瑞纳与第三方的独家分销协议，在韩国、中国台湾和以色列开发和销售belviq。卫材将作为第三方的独家供应商并为分销商供应产品而以付款的形式获得收入。

2012年，belviq作为低热量饮食和增加运动锻炼的辅助长期体重管理方法，被美国食品药品监督管理局（fda）批准，用于初始体重指数（bmi）为30公斤/平方米或更高（肥胖）的成人患者，或体重指数（bmi）为27公斤/平方米或更高（超重），且伴有至少一种与体重相关的合并症的成人患者，并且已于2013年6月在美国上市。此外，2015年起，belviq也通过艾瑞纳签订的第三方分销商在韩国上市。2016年，氯卡色林在巴西和墨西哥获批，并且在墨西哥将以venespri^®为商品名上市。另外，2016年，每日一次的氯卡色林 – belviq xr^®在美国获批。

通过进一步开发belviq并扩大其患者可及性，卫材预计新的协议将使开发和申报策略的自由度更大，支持卫材的目标，为解决在肥胖症临床管理领域中未被满足的医学需求做贡献，并提高全球患者及其家庭的福祉。

卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）今天宣布，抗癌剂treakisym®（通用名：盐酸苯达莫司汀）已在日本获得批准，作为低度b细胞非霍奇金淋巴瘤和套细胞淋巴瘤（mcl）的一线抗癌剂。卫材和symbio（总部位于东京，代表董事、总裁兼首席执行官为fuminori yoshida，以下简称“symbio”）就treakisym 签署授权协议。通过批准，treakisym现在可以辅助利妥昔单抗治疗未经治疗的低度b细胞非霍奇金淋巴瘤和mcl。

treakisym最初于2010年10月在日本获批作为复发性或难治性低度b细胞非霍奇金淋巴瘤和mcl的单一疗法。根据两家公司签订的许可协议，卫材自2010年12月开始销售该产品。2016年8月，treakisym在日本获批治疗另外一种适应证—慢性淋巴细胞白血病。对于一线低度b细胞非霍奇金淋巴瘤和mcl适应证的批准，该适应证符合日本厚生劳动省福利委员会关于未经批准的药物/标签外用药的开发要求，symbio于2015年12月提交了补充新药申请。

非霍奇金淋巴瘤是指除霍奇金淋巴瘤外，在白细胞内变异到淋巴瘤的淋巴细胞的总称，代表了日本确诊的大多数淋巴瘤。可按进展速度对非霍奇金淋巴瘤进行分类，即每年进展为低度，每月进展为中度，每周进展为高度。此外，非霍奇金淋巴瘤可进一步按癌变细胞类型（如b细胞）和细胞成熟度进行分类。由于低度b细胞非霍奇金淋巴瘤和mcl难以完全治愈，是亟需新的治疗选择的疾病。

卫材将肿瘤视为一个重点治疗领域，旨在开发具有治疗癌症潜力的革命性新药。卫材仍将致力于最大化treakisym及其内部开发的抗癌剂包括halaven®和lenvima®的价值，从而进一步满足不同需求，为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。

卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）在2016年12月6日至10日于美国圣安东尼奥召开的第39届乳腺癌研讨会（sabcs2016）上发布关于其内部研发的软海绵素类微管动力学抑制剂甲磺酸艾立布林（产品名为：海乐卫®，“艾立布林”）的一系列最新临床数据。主要内容为艾立布林与美国默克的anti-pd-1抗体派姆单抗联合治疗转移性三阴性乳腺癌患者的ib/ii期试验（研究218）的中期分析结果。两家公司正在开发这种联合治疗方案。

研究218主要是为了验证艾立布林与派姆单抗联合治疗95名转移性三阴性乳腺癌患者的活性和安全性的ib/ii期试验，所述患者之前接受过0-2线化疗治疗。ib期试验的主要目的是安全性和耐受性，ii期试验的主要目的是客观缓解率(orr)。

演讲报告了2016年7月入选的89名患者中39名可评估患者的中期分析结果。对患者进行21天周期的艾立布林（第1天和第8天1.4 mg/m2静脉注射）和派姆单抗（第1天200 mg静脉注射）治疗。研究所得结果为，客观缓解率为33.3%（1例患者完全缓解，12例患者部分缓解）。此外，pd-l1阳性和阴性队列之间的客观缓解率相似。

在本研究中，联合治疗组患者中最常见的治疗中出现的不良事件（发生率大于或等于35%）为疲乏、恶心、周围神经病变、中性粒细胞减少症和脱发，3级或更高级别的治疗中出现的不良事件（teae）在66.7%的患者中观察。最常见的3级或更高级别的治疗中出现的不良事件（发生率大于或等于7%）为中性粒细胞减少症（30.8%）和疲乏（7.7%）。

艾立布林是一种具有新型作用机制的软海绵素类微管动力学抑制剂。最近的非临床研究表明，艾立布林与肿瘤核心血管灌注和通透性增加相关。艾立布林促进上皮状态并降低乳腺癌细胞迁移和侵入的能力。艾立布林2010年11月在美国首次获批治疗转移性乳腺癌，目前在包括日本及欧洲、美洲和亚洲的60多个国家获批治疗乳腺癌。

卫材将肿瘤视为一个重点治疗领域，旨在开发具有治疗癌症潜力的革命性新药。如该联合治疗方案所示，卫材仍致力于为艾立布林提供进一步的临床证据以最大化药物的价值，从而进一步满足不同需求，为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。

新闻 – 第 30 页 – 卫材（中国）药业有限公司-威尼斯人888

客户服务热线

快速通道

更多信息